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吸入给药、吸入毒理研究

来源:北京汇智泰康医药技术有限公司   2021年03月08日 11:31  

吸入给药作为口服,静脉给药外的另一种给药途径,在便携性,服药依从性等方面有其*优势,越来越得到广泛应用。汇智泰康是国内较早开展吸入给药的安评机构,可完成单一或多种物质在气态、液态气溶胶、粉尘气溶胶和纳米颗粒气溶胶状态下的急性、亚急性、亚慢性、慢性动物口鼻或全身动态吸入染毒试验研究。

 

服务领域:药物,化学品,农药,化妆品等

试验样品:

    药物:喷雾剂(Nebulizer)、粉雾剂(DPIs)、气雾剂(MDIs)、气体造影剂等

农药、化学品:气体、液体气溶胶、固体气溶胶、蒸气

 

动物种属:大鼠,小鼠

 

服务项目:

急性吸入毒性研究:

OECD 403  急性吸入毒性试验

OECD 403  Acute Inhalation Toxicity Test

OECD 436   急性吸入毒性试验:急性毒性试验的阶层法

OECD 436   Acute Inhalation Toxicity Acute Toxic Class Method

亚急性、亚慢性吸入毒性研究:

OECD 412  亚急性吸入毒性:28天试验

OECD 412 Subacute Inhalation Toxicity: 28 day Study

OECD 413  亚慢性吸入毒性:90天试验

OECD 413 Subchronic Inhalation Toxicity: 90 day Study

孕期发育毒性研究:

OECD414 孕期发育毒性试验

OECD414 Prenatal Developmental Toxicity Study

体外吸入毒性研究

依据物质特性确定方法、周期确定给药方案

 

仪器设备

空气发生系统

排出气回收系统

气溶胶发生系统

气体实时监测与控制系统

空气动力学粒径谱仪

挥发性有机物检测仪

GC-MS

LC-MS/MS

 

Q&A

Q:易挥发液体,沸点19℃,蒸气压 (19.93) 106.5 Kpa

常规动物染毒暴露条件下 (22±3°C), 化合物易形成气体和液溶胶等形式混合物。如何在每日46小时的暴露条件下保持稳定且浓度恒定的染毒剂量?

As: 样品经持续加热至蒸气,维持恒定的染毒仓浓度;

使用气体采样袋收集染毒带气体样本,使用GC-MS进行检测;建立并验证暴露浓度的GC-MS方法;

使用GC-MS检测/监测染毒过程中的实际暴露浓度。

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