反渗透纯水设备作为制药行业药品生产中物料投入到转化成药品全过程的重要载体,对药品生产质量和效率产生直接的影响。那么,纯化水设备的设计需要符合什么要求呢?
①适用性:纯化水设备应具有适用性,在设计时应充分考虑设备在特定的药品生产过程中的特点和要求,为所生产的药品质量的均一性和高纯度有保障而提供良好的条件。因此,通常制药行业纯化水设备要求工艺参数灵敏反应、监测数据稳定、控制和调节。
②洁净性:药品的特殊性,要求纯化水设备从自身清洁和对环境的清洁角度尽量减少或避免交叉污染。
③方便性:纯化水系统设计应考虑如何让使用者方便且安全地进行操作、维修和保养。 ④抗污染性:在系统设计时,从制作材料开始考虑可能对系统的造成的污染并采取有效的预防措施。对于与纯化水直接接触的部位的材料和控制工艺更应该严格掌握,加以验证。
总而言之,制药行业纯化水设备应从适用性、洁净性、方便性、抗污染性等方面综合考虑,灵活选择。艾柯提醒您:在系统设计时还需全面权衡,切忌追求大而全,以免造成投资成本过高,维护费用负担过重。
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