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方法学的发展依托于试剂生产技术不时进步更新和型标记物的应用。目前，临床测定技术的发展主要在于方法学的发展。分子生物学正在并终肯定会让我对整个生命科学有一个全面而*的认识，其对免疫测定技术发展的影响也是直接而又有效的使我对以前一些难以检测的生物活性物质的测定变得轻而易举，并且大大提高了检测的灵敏度和特异性。
所以任何优质的诊断试剂离不开优质的原料，免疫测定技术的基础在于抗原抗体之间的特异结合反应。如抗原抗体，酶等。以前用于免疫测定的抗原通常为各种纯化抗原，而抗体则为纯化抗原免疫动物后获得的多克隆抗体和使用杂交瘤技术得到单克隆抗体，而抗原或抗体的标志物如酶标结合物则通过各总化学合成方法制备。近年来，随着分子生物学的发展，使用基因工程方法制备各种特殊的抗原或抗体及其酶结合物等免疫测定试剂几成为现实的新一代试剂，各种新型使用的测定方法也不断出现。
特异性强，科研试剂盒试验是一种敏感性高。重复性好的实验诊断方法。由于其试剂稳定、易保存，操作简便，结果判断较客观等因素，已广泛应用在免疫学检验的各领域中。然而，影响科研试剂盒试验结果的因素很多，故加强各个环节的质量保证才干充分发挥其方法学的优点。
较好地解决了抗HBc和HBe测定问题。因为要从病毒自身去大量获取这两种纯抗原较为困难，并且这一点对于难培养的病原微生物来说，如HIVHCV和梅毒螺旋体等都有些共性Elisa试剂盒测定技术的发展基因工程较早用于免疫测定的基因工程抗原是HBcA g和HBsA g,这两种基因工程抗原的呈现。
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