GB15811-2001注射针针尖穿刺力测试方法

【针尖穿刺力测试仪器介绍】

　　MED-01医药包装性能测试仪是一款专业用于测试各种医药用包装材料力学性能的仪器；其超高的精度（0.5级）保证了测试的准确性；十六种独立试验程序、多种规格力值传感器、以及拉伸压缩双向试验模式，可以满足用户的各种试验需求。该设备专业应用于注射器注射针穿刺力的测试,可以精(分隔符)确地测量注射器注射针的锋利程度是否符合标准的规定。

【穿刺力测试原理】

　　用一穿刺力试验装置使注射针以规定的速度，垂直通过模拟皮肤时所测得的大峰值力来评估注射针的穿刺力。

【测试方法介绍】

1、将被测针与模拟皮肤在22℃±2℃下放置至少24h，并在相同温度下进行测试；

2、按下图所示，将适当尺寸的模拟皮肤装夹在试验机的夹具上，不得有任何明显的拉伸或者 压缩力施加在模拟皮肤上；

3、将被测针装在试验设备上，其轴线垂直于模拟皮肤的表面，针尖指向圆形穿刺区的中心；

4、试验机测试速度设置为100mm/min，进行试验。

5、设置好设备参数，启动试验。设备实时显示穿刺过程中的力值变化，自动记录穿刺测得的大峰值力。当测得力值与要求规定值进行比较，当大峰值小于或等于规定值时，则判定为该被测针的穿刺力符合要求。