SoftMax® Pro 7.1.1 GxP——更全面的合规软件

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SoftMax® Pro 7.1.1 GxP——更全面的合规软件

来源：美谷分子仪器（上海）有限公司 2020年10月28日 11:04

SoftMax® Pro 7.1.1 GxP 是 Molecular Devices 的一款软件，符合全新的FDA 21 CFR Part 11 的工作流程，以确保您获得数据的完整性。每个步骤都经过优化，其目的是简化分析流程和报告生成时间，以便于支持我们的微孔读板机更快获得完整、可靠的数据。为了确保您的微孔读板机符合要求，可通过使用我们完整的、系统的 IQOQ 服务，我们的专业的技术团队会通过耐心、认真的服务迅速协助您建立单机或企业级别的软件系统，SoftMax Pro 7.1.1 GxP 软件主要在数据隐私和安全性上做了重大改进，使其充分符合新版本的 GDPR 规定。

主要优势

• 与值得信赖的供应商合作提供合规解决方案

• 完整地记录和报告您的安全数据

• 简化您的合规流程

• 在合规验证流程前，验证中和验证后提供高质量的服务和支持

SoftMax® Pro 7.1.1 GxP能为您做什么？

系统审计追踪

• 系统审核追踪会追踪并记录所有操作

• 电子签名和日期/ 时间戳，提供无纸化数据文档

• 筛选功能可简化审核过程中的查找步骤

Microsoft SQL Express 数据库

• 企业级文档共享，全面控制文件访问权限

• 不再需要设置Windows 文件夹权限

• 可以轻松升级到常规SQL 数据库，以获取更大存储空间

• 降低了IT 部门对数据存储和数据保护的支持

文档工作流程和状态

• 无纸化文档状态，通过控制文档所处工作流程来保证数据完整性

• 项目团队可以追踪文档整个工作流程，从模板开发，数据审阅到模板发布和使用的全过程

项目特点

• 可以快速创建多样化的项目团队，实用性高

• 项目团队成员只能访问分配给他们的项目，无需IT创建具有自定义权限的单独文件夹

预设的角色权限

GxP Admin 具有三个预设的角色权限：

• 包括科学家，实验室主管和实验室技术人员，以适应文档发布工作流程需要

• 可以使用50 多种权限设置选项来创建和定制任意数量的其他角色，以适应不同SOP 要求

• 权限是按角色定义的，然后分配给项目中的用户

• 用户在不同的项目中可以扮演不同的角色

完善自动导出功能

• 数据文件可以导出到数据库外的位置。支持多种文件格式导出，同时适用于导入其他数据收集和存储程序—特别是LIMS 或SDMS（科学数据管理系统）

• 签名的XML 文件符合法规对数据完整性的要求

• 导出多种格式

• PDF 导出提供了一种在数据库外归档数据或创建快照的便捷方式

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