液相自动进样器的检验

摘要：验证自动进样器进样里的准确性，符合中国药品CMP认证的要求。我们采用Nova-Pak-18HPLC色谱柱，30%甲醇加70%水为流动相.检测波长为272um，液体因为测定物质;根据样品里与所测得峰面积呈正比的关系，对自动进样器进样里的准确性进行验证。

关键词：高效液相；自动进样器；验证

我们根据样品量与所测得峰面积呈正比的关系，用液体来验证自动进样器进样量的准确性。通过对自动进样器以下三个方面的试验:

(I)相同进祥量重复多次进样是否有重现性;

(2)进样体积与峰面积的关系是否呈线性;

(3)高浓度样品的残留是否影响下次样品的测定来确定自动进样器是否符合规定。

1仪器与试药

仪器一安诺LAS-3620液相自动进样器

试药一Caffeine Lot B005743299. 2%

2实验方法及结果

2.1样品制备

取Cffeine约l0mg，至100ml容量瓶，用甲醇溶解并稀释至刻度，制得100ug/ml的高浓度待测液A。用l0. 0ml移液管吸取I0. 0ml至100ml容量瓶，用甲醇溶解并稀释至刻度，制得10ug/ ml的待测液B.

2.2 实验方法

如下：高浓度样品残留%=空白/高浓度=0.06%

3结论

通过上述实验.证明我们采用液体来验证自动进样器进样量的准确性是可行的。主要通过对自动进样器以下三个方面的试验:

(1)相同进样量重复多次进样是否有重现性;

(2)进样体积与峰面积的关系是否呈线性:

(3)高浓度样品的残留是否影响下次样品的测定来确定自动进样器是否符合规定。