Elisa试剂盒的质控，检验工作的质量控制应包括实验室工作的全过程，只有建立在完善的 质量管理工作基础之上，才能对测定结果进行质量控制。没有健全的 实验室质量管理、质量体系，一切均在非控制之中，只靠一份质控血清，分析这份血清的质控结果是达不到质量保证的预期结果的，也不可能做好室内质控，作好质控图。
1、建立质量体系
建立质量管理，编制质量手册，健全质量体系，使实验室的工作有条不紊，从样品采集、运送、记录、检测方法的选择、试剂、仪器、人员素质、操作技术水平、计算、质控方法、报告填写、实验环境、工作量、相互协作等等，每一步骤都准确按质量手册的规程办，可预防差错，即使偶尔发现失控，就能容易地分析出产生变异的因素。
2、质控血清的制备
各实验室可以按美国CAP或国家检定新的标准建立起定值质控品
制备方法：
  （1）收集血清
  （2）灭活
  （3）离心或过滤除去沉淀物
  （4）稀释
  （5）保存
  （6）定期校正

Elisa试剂盒的质控，室内质控点的选择，以需要设置质控的点，设置质控物进行质控为原则。
病毒性肝炎酶免疫检验中，有高值、中值、低值的质控物，我们认为其中以低值的质控物为zui重要，设置临界于cutoff值（CO值）的低值弱阳性质控物是室内质控的关键。重点抓住低值弱阳性-临界值血清的室内质控检测，是室内质控精密度观测的zui敏感的窗口，也是揭示试验成功与否的重要标志。
临界值血清是室内质控血清，不是判断阴、阳性的标准，判断样品不是判断阴、阳性结果的标准是以试剂盒说明书提供的cutoff值为标准。任何人不能随意更改试剂盒说明书中提供的判断阴、阳性结果的公式。
 4、cut off （CO）值又称临界值或阳性与阴性界限值
CO 值计算实例：（以夹心法为例）
1）依据试剂盒说明书规定
   S/N  ≥2 .1  为阳性.（S:样品，N：阴性对照）
   因为S ≥  N×2.1  判断为阳性,
   所以S  =  N×2.1  为阴阳性结果分界点，即CO值.
   CO  （cut off）   值 =  N×2.1
   当S≥CO值时，判为阳性；S<CO值时，判为阴性
2）样品结果表示法：S/CO 值
   S/CO  =  样品A值÷ CO 值
   当 S/CO  ≥ 1时，判为阳性； S/CO <1 时判为阴性。
CO 值计算实例：ELISA-抗HBc（竞争抑制试验）
依据试剂盒说明书规定：
    （1）S/N ≥ 2 .1  为阳性.  （S:  样本 ，N：阴性对照）
     所以  S ≤ N÷2.1 ， 判断为阳性,
      当S  =  N÷2.1  为阴阳性结果分界点，即CO值.
         CO  （cut off）   值 =  N÷2.1
         当 S ≤ CO 值时，判为阳性；S >CO值时，判为阴性
（2）样品结果新表示法：S/CO 值
         当 S/CO ≤ 1时，判为阳性；
         ， S/CO  >1 时，判为阴性。
5、试剂盒的质检
每块版放置临界CO值血清做试剂盒质检是十分简便可行的事。

Elisa试剂盒的质控