药用原料碱式碳酸铋2015质量标准数据

本品为一种组成不定的碱式盐。按干燥品计算，含铋 （Bi）应为 80.0%～82.5%。

    【性状】  本品为白色至微黄色的粉末；无臭；遇光即缓缓变质。

        本品在水或乙醇中不溶。

    【鉴别】  （1）取本品约0.2g，加稀盐酸2ml，即发生泡沸并溶解。溶液分为二等份：一份中加水稀释，即生成白色沉淀，再加硫化钠试液，沉淀变为棕褐色；另一份中加10%硫脲 溶液1ml，即显深黄色。

        （2）取本品约50mg，加硝酸1ml溶解后，加水10ml；分取2ml，滴加碘化钾试液，即生成棕黑色沉淀，再加过量的碘化钾试液，沉淀即溶解成黄橙色的溶液。

    【检查】  制酸力  取本品约0.50g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加盐酸滴定液（0.1mol/L）50ml，密塞，在37℃不断振摇1小时，放冷，加水50ml，加溴酚蓝指示液8滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定剩余的盐酸。按干燥品计算，每lg消耗盐酸滴定液（0.1mol/L）不得少于38ml。

       氯化物  取本品0.20g，加硝酸4ml溶解后，加水适量使成20ml；精密量取5ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.14%）。

       硫酸盐  取本品1.0g，加盐酸2ml溶解后，倾入40ml水中，即产生多量白色沉淀，滴加氨试液至对石蕊试纸显中性，加水使成50ml，摇匀，滤过；分取滤液25ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。

       硝酸盐  取本品0.10g，加水8ml与靛胭脂试液2ml，注意加硫酸10ml，待泡沸停止，煮沸，放置1分钟，溶液的蓝色不得*消失。

       干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则 0831）。

       碱金属与碱土金属盐  取本品1.0g，加醋酸-水（1：1） 20ml，煮沸2分钟，放冷，滤过，滤渣用水洗净，洗液与滤液合并，加稀盐酸2ml，通人硫化氢气体，使铋*沉淀，滤过，滤液中加硫酸5滴，蒸干，炽灼至恒重，残渣不得过5mg。

       铜盐  取本品2.0g两份，分别置50ml量瓶中，各加硝酸6ml溶解后，一份用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另一份加标准铜溶液[精密量取铜单元素标准溶液适量，用水定量稀释制成每1ml含铜（Cu）10µg的溶液]5ml，同法操作，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（通则0406 第二法），在324.7nm的波长处分别测定，应符合规定（0.0025%）。

       银盐  取本品2.0g，加水1ml和硝酸4ml，缓缓加热使溶解，加水至11ml，放冷，加1mol/L盐酸溶液2ml，暗处放置5分钟，与标准银溶液[精密称取硝酸银0.7874g，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml 量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得，每1ml相当于5µg的银 （Ag）]10.0ml加硝酸1ml和1mol/L盐酸溶液2ml同法制成的对照溶液比较，不得更浓（0.0025%）。

       铅盐  取本品3.0g两份，分别置50ml量瓶中，各加硝酸10ml溶解后，一份中用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另一份中加标准铅溶液6ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照原子吸收分光光度法（通则0406第二法），在283.3nm的波长处分别测定，应符合规定 （0.002%）。

       砷盐  取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml溶解后，依法检查 ，应符合规定（0.0002%）。

    【含量测定】  取本品约0.2g，精密称定，加硝酸溶液 （3→10）5ml使溶解，再加水100ml与二甲酚橙指示液3滴，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至淡黄色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于10.45mg的Bi。

    【类别】抗酸药，收敛药。

    【贮藏】遮光，密封保存。

    【制剂】碱式碳酸铋片