内镜消毒剂检测项目详解

消毒剂

内镜灭菌（用于治疗的内镜、接触破损皮肤粘膜的内镜或标签说明书标注用于内镜灭菌）

稳定性试验、pH值测定、金属腐蚀性试验、枯草杆菌黑色变种芽胞定性杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、模拟现场试验（枯草杆菌黑色变种芽胞）；急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、致突变试验。

单纯化学成分的应加做有效成分含量测定；

可连续多次使用的应加做连续使用稳定性试验。

消毒剂

内镜消毒（说明书注明高水平消毒）

稳定性试验、pH值测定、金属腐蚀性试验、枯草杆菌黑色变种芽胞定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、模拟现场试验（枯草杆菌黑色变种芽胞）、急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、致突变试验。

单纯化学成分的应加做有效成分含量测定；

可连续多次使用的应加做连续使用稳定性试验。

消毒剂

内镜消毒（说明书未注明高水平消毒）

稳定性试验、pH值测定、金属腐蚀性试验、金黄色葡萄球菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、大肠杆菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、铜绿假单胞菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、白色念珠菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、龟分枝杆菌定量杀菌试验（含中和剂鉴定试验）、脊髓灰质炎病毒灭活试验（含中和剂鉴定试验），模拟现场试验（龟分枝杆菌、一项细菌繁殖体）、急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、致突变试验。

单纯化学成分的应加做有效成分含量测定；

可连续多次使用的应加做连续使用稳定性试验。