一. 概述:
医用透明质酸钠凝胶是一种糖胺聚糖,主要应用在辅助眼科手术、外科手术防粘连、填充增加组织容积等领域,其中作为眼科手术辅助用医疗器械,可用于白内障摘除术和人工晶体手术等。
在 2016 年即将实施的 YY/T 0308-2015《医用透明质酸钠凝胶》标准中新增了折光率测定, 说明折光法测定医用透明质酸钠凝胶含量的重要性。
二. 测定方法:
1. 25℃折光指数的测试
2. 每个样品测量 3 组数据
3. 仪器:上海卓光自动折光仪
4. 三.测试数据:
环境温度 20℃,仪器设置温控至 25℃,恒温后进行测量。
样品 1# | 样品 2# | 样品 3# | 样品 4# | 样品 5# | |
次测量 | 1.33572 | 1.33570 | 1.33573 | 1.33574 | 1.33574 |
第二次测量 | 1.33570 | 1.33569 | 1.33571 | 1.33572 | 1.33573 |
第三次测量 | 1.33570 | 1.33567 | 1.33570 | 1.33571 | 1.33572 |
平均值 | 1.33571 | 1.33569 | 1.33571 | 1.33572 | 1.33573 |
结论:根据药典规定和标准要求,(25±2)℃下,医用透明质酸钠凝胶的折光率 1.32~1.35,上海卓光全自动自动折光仪测量准确、重复性好,适用于此样品的测定。
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