安宫止血颗粒（测试物质：盐酸水苏碱  ）

安宫止血颗粒

Angong Zhixue Keli

【处方】益母草2184g 马齿苋2184g

【制法】以上—味，加水煎煮1次，次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，浓缩至适量，喷雾干燥,加入蔗糖适量，混匀，制粒，制成颗粒800g(4g/袋）；或加入蔗糖190g 及阿斯帕坦10g，混匀，制粒，制成颗粒1000g(5g/袋），即得。

【性状】本品为浅棕褐色至浅褐色的颗粒；气微，味苦或味甜、微苦。

【鉴别】（1)取本品1g，研细，加70%乙醇25ml，超声处理30分钟，滤过,滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品，加乙醇制成每1ml 含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502)试验9吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以丙酮-无水乙醇-盐酸（10: 6: 1)为展开剂，展开，取出，晾干，在105°C加热15分钟，放冷，喷以稀碘化铋 钾试液-三氯化铁试液（10 s 1)混合溶液至斑点显色清晰。 供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

(2)取本品1袋，研细，加稀盐酸3ml与乙醇25ml超声 处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取马齿苋对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述两种溶液各分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5 ：3 ：1：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.2%茚三酮乙醇溶液，在105°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【裣查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定。

【含量测定】照液相色谱法测定。

色谱条件与系统适用性试验  以丙基酰胺键合硅胶为填充剂，以乙腈-(12%冰醋酸溶液（80 : 20)为流动相；蒸发光散射检测器检测(漂移管温度：60度，气体流速3l/min，气体压力：3.8bar)。理论板数按盐酸水苏碱峰计算应不低于 6000。

ELSD9000 蒸发光散射检测器

对照品溶液的制备  取盐酸水苏碱对照品适量，精密称 定，加70%乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。

供试品溶液的制备  取装量差异项下的本品，研细，取约0.589精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇25ml， 称定重量，超声处理（功率300W,频率40kHz)45分钟，取出，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀,滤过， 取续滤液，即得。

测定法  分别精密吸取对照品溶液5μl、10μl供试品溶液5〜10μl注入液相色谱仪，测定,用外标两点法对数方程计算5即得。

本品每袋含益母草以盐酸水苏碱（C₇H₁₃N0₂·HC1)计， 不得少于50. 0mg。

【功能与主治】活血化瘀，清热止血。用于瘀热内蕴所 致的恶露不净，症见恶露不止、小腹疼痛、口燥咽干I人工流产 及产后子宫复位不全见上述证候者。

【用法与用量】温开水冲服。一次1袋，一日3次,8〜 10天为一疗程。

【注意】孕妇忌用。

【规格】每袋装（l)4g  (2)5g

【贮藏】密封。