牛黄蛇胆川贝液（测试物质：胆酸  ）

【处方】人工牛黄         川贝母  蛇胆汁     薄荷脑

【制法】以上四味，取人工牛黄研细后，用乙醇浸泡 24小时，滤过，滤液备用；川贝母研碎成粗粉，用70%乙醇作 溶剂进行渗漉，收集渗漉液，浓缩至适量。取蔗糖、蜂蜜适量， 加水制成糖浆，与蛇胆汁、上述人工牛黄与川贝母提取液、薄 荷脑0.04g及尼泊金乙酯0.5g混勻，加水至1000ml，搅匀，滤过，灌封，灭菌，即得。

【性状】本品为淡黄色至棕黄色液体；味甜、微苦，有 凉喉感。

【鉴别】（1)取本品20ml，加稀盐酸1〜2ml，加三氯甲 烷振摇提取2次，每次15ml，弃去三氯甲烷液，水液用氨试液 调至碱性，加三氯甲烷振摇提取2次，每次15ml，合并三氯甲 烷液，蒸干，残渣加稀盐酸2ml使溶解，滤过，分置三支试管 中，一管中加入碘化铋钾试液1〜2滴，生成红棕色沉淀；一管 中加碘hua汞钾试液1〜2滴，生成白色沉淀；另一管中加人硅 钨酸试液1〜2滴，生成白色沉淀。

(2)取本品40ml，加稀盐酸6ml，用三氯甲烷振摇提取2 次，每次40ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人工牛黄对照药材28mg，加乙醇 30ml，超声处理5分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶 解，自“加稀盐酸6ml”起同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于 同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-正己烷-冰醋酸-甲醇 (16 : 2 : 1 : 1)为展开剂，展开，取出，琼干，喷以硫酸-醋酐- 无水乙醇（1 : 1 : 10)的混合溶液，在110°C加热约10分钟，置紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品50ml，蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml,合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，弃去氨试液，正丁醇液再用正丁醇饱和的水洗3次，每次20ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣用乙醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取蛇胆汁对照药材10mg，加正丁醇20ml，超声处理30分钟，滤过，自“滤液用氨试液洗涤2 次”起同法制成对照药材溶液。再取牛磺胆酸钠对照品，加乙 醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取供试品溶液2〜5μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（4 : 0.5 : 4)的上层溶液为展开剂，展开，取出， 晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在      105°C加热约5分钟，置紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】相对密度 应不低于1.08。

pH值  应为4. 0〜6. 5。

其他  应符合合剂项下有关的各项规定。

【含量测定】照液相色谱法测定。

色谱条件与系统适用性试验  以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.2%醋酸溶液（75 : 25)为流动相；蒸发光散射检测器检测(漂移管温度：70度，气体流速3l/min，气体压力：3.8bar)。理论板数按胆酸峰计算应不低于3000。

ELSD9000 蒸发光散射检测器

对照品溶液的制备  取胆酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含80μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备  精密量取本品10ml，加稀盐酸 1ml，用三氯甲烷振摇提取5次，每次15ml，合并三氯甲烷液， 蒸干，残渣加甲醇使溶解并转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法  分别精密吸取对照品溶液5μl、20μl，供试品溶液10μl,注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得。

本品每1ml含人工牛黄和蛇胆汁以胆酸（C₂₄H₄₀0₅)计， 不得少于45μg。

【功能与主治】清热、化痰、止咳。用于热痰、燥痰咳嗽， 症见咳嗽、痰黄或干咳、咯痰不爽。

【用法与用量】口服。一次10ml，一日3次；小儿酌减或遵医嘱。

【规格】 (1)每支装10ml (2)每瓶装100ml (3)每瓶装 150ml

【贮藏】密闭，置阴凉处保存。