新型合成肽治疗艾滋病：4周内病毒载量降低99%

Zion Medical是一家以色列生物技术公司，专注于开发治疗艾滋病和癌症的创新疗法。近日，该公司公布了实验性HIV药物Gammora的*临床研究结果。数据显示，该药在治疗4周内清除了患者体内多达99%的HIV病毒。

Gammora是一种源于HIV整合酶的合成肽化合物，HIV整合酶负责将病毒的遗传物质插入被感染细胞的DNA中。该药物可刺激多个HIV DNA片段整合到宿主细胞的基因组DNA中，直至达成触发被感染细胞自我毁灭（称之为凋亡）的程度。Gammora由美国加利福尼亚州圣迭戈的PolyPeptide Labs生产，通过破坏携带HIV病毒基因组的所有细胞，具有治愈HIV感染者的潜力。目前市面上的抗逆转录病毒的药物，即所谓的“鸡尾酒”疗法，只能抑制病毒的复制和传播，但并不能治愈感染。

2018年7-8月，Zion Medical公司开展了Gammora的一项I/IIa期临床研究，结果再次证实了先前的临床结果，该药在杀死HIV感染细胞方面是安全有效的。在该研究的部分中，乌干达罗纳德巴塔纪念医院的9例HIV感染者被随机分配接受了0.05-0.2mg/kg、0.1-0.3mg/kg或0.2-0.4mg/kg的Gammora治疗组，疗程为4-5周。在初的4周内，大多数患者的病毒载量相对基线显着降低了90%。

在部分完成2周后，开展该研究的第二部分，患者接受Gammora及其他抗逆转录病毒的药物联合治疗4-5周，接受每日一次洛匹那韦+利托那韦（lopinavir/ritonavir，LPV+r，800mg/200mg）联合每周2次Gammora（0.2-0.4mg/kg），或仅接受LPV+r治疗。结果显示，联合治疗组表现出持续的病毒学抑制并达到了HIV-1 RNA＜300拷贝/mL，在4周内HIV病毒载量从基线下降幅度达99%。

整个10周治疗期间，两部分研究中的患者安全性数据均证明Gammora是一种安全且耐受性良好的药物，没有发生副作用。此外，患者CD4细胞计数从基线显着升高达97%。CD4细胞也称为T细胞或T辅助细胞，在机体免疫系统中发挥着重要作用，是整体健康的一个关键指标。

Zion Medical公司希望在未来几个月内启动IIb期临床，大约有50例HIV感染者将接受Gammora治疗2-3个月时间。

该公司研发负责人Esmira Naftali博士表示，“这些初步的临床结果超出了我们的预期，并且有希望找到过去35年来一直在寻找的治愈性疗法。我们希望在接下来的IIb期研究中入组更多的患者来证明Gammora的有效性。”

(生物谷）