引言 左乙拉西坦的化学名称为(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯 烷乙酰胺，是一种新型吡咯烷酮衍生物型抗癫痫药物。左 乙拉西坦是20世纪90年代经美国食品药品管理局（FDA） 批准应用于临床的一种新型抗癫痫药物（antiepileptic drugs，AEDs），其结构和作用机制均与已上市的其他抗 癫痫药物不同，具有较强的抗癫痫作用[1,2]。四丁基溴化铵 是在左乙拉西坦的合成过程中作为相转移催化剂使用；原 料药的合成工艺准则要求必须要严格控制其残留量[3]。

测试条件 仪器： ThermoFisher ICS-900系统； 分析柱：IonPac SCS1(250×4 mm P/N: 061521） 保护柱：IonPac SCG1(50×4 mm P/N: 061523）； 柱温：30 ℃； 流速：1.00 mL/min； 定量环：200 µL； 淋洗液：5 mmol/L MSA+35%乙腈（v:v）； 检测方式：抑制型电导检测器，ASRS 300型(4 mm) 电化学自再生抑制器，外接水电抑制，抑制器电流为 15 mA。

样品前处理 称取0.50 g（到0.1 mg）样品到10 mL容量瓶 中，过0.22 µm滤膜后进样分析。

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