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悬浮粒子发生器检测方法及判处理

来源:上海瑞贝贸易有限公司   2017年05月10日 10:09  

            悬浮粒子发生器检测方法及判处理

检测方法 
    确悬浮粒子发生器本身及其安装是否有明显的渗漏,必须在现场对以下几处进行测试:过滤器的滤材;过滤器的滤材与其框架内部的连接;过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间;支撑框架和墙壁或顶棚之间。悬浮粒子发生器的材料、仪器有:尘源(PAO溶剂)、气溶胶发生器、气溶胶光度计。检查一个过滤器约为5min 左右,在测试的过程中,应经常确认上游气溶胶的浓度,注意在检测过程中应带防护面罩和防护眼罩。 
 
结果判及处理方法 
    悬浮粒子发生器泄漏率应小于等于0.01%。若HEPA在检测过程中, 所有点的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超过0.01%,则判该HEPA合格,若有一处%超过0.01%,则判为不合格,并将该点标记出来,需修补或更换。
 
检漏周期 
    对已安装HEPA的泄漏检测,建议的长时间间隔为24个月。DOP检漏在HEPA 安装或更换后都应进行。当环境监测显示空气质量恶化、或当产品无菌试验不合格、培养基模拟灌装试验失败时,都作为偏差调查的一部分进行检漏需进行检漏试验的滤器还。

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