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3M湿热蒸汽灭菌生物指示剂

1. 产品概述

• 3M 蒸汽灭菌生物指示剂 1262 是一种用于监测压力蒸汽灭菌效果的重要工具。它主要用于检测在 121℃或 132℃的压力蒸汽灭菌条件下，灭菌过程是否能够有效杀灭微生物，从而确保灭菌后的物品达到无菌状态。

2. 工作原理

• 3M 蒸汽灭菌生物指示剂 1262 内部含有特定的微生物芽孢，通常是嗜热脂肪芽孢杆菌（Geobacillus stearothermophilus）芽孢。这些芽孢具有较强的耐热性，是压力蒸汽灭菌效果检测的理想指示微生物。

• 在蒸汽灭菌过程中，当灭菌条件（温度、压力、时间等）符合要求时，芽孢会被杀死。灭菌完成后，通过特定的培养方法激活并培养生物指示剂中的芽孢。如果没有微生物生长，说明灭菌过程有效；如果有微生物生长，就表明灭菌不彻di。

3. 使用方法

• 放置位置：在压力蒸汽灭菌过程中，将生物指示剂 1262 放置在灭菌器内最难灭菌的位置，例如灭菌器的底层、靠近门的位置或排气口附近等。这些位置通常是蒸汽穿透和温度分布可能存在问题的地方，能够更真实地反映灭菌器的性能。

• 灭菌过程：按照正常的压力蒸汽灭菌程序进行操作，确保灭菌的温度和时间符合要求。例如，对于 121℃灭菌程序，通常需要保持一定的时间（如 20 - 30 分钟）；对于 132℃灭菌程序，时间会相对较短（如 4 - 6 分钟）。

• 培养检测：灭菌完成后，取出生物指示剂。让其冷却一段时间，然后使用配套的 3M 生物培养阅读器或者按照传统的培养方法进行培养。在使用培养阅读器时，将生物指示剂放入阅读器的相应孔位，启动培养程序。如果是传统培养方法，则需要将生物指示剂放入合适的培养基中，在适宜的温度（如 55 - 60℃）下培养一定时间（通常 24 - 48 小时），然后观察是否有微生物生长的迹象。

4. 判读标准

• 如果在培养后，生物指示剂没有变色（如使用培养阅读器时，没有显示阳性信号）或者在传统培养方法下没有发现微生物生长的迹象（如培养基没有变浑浊），则表明灭菌过程有效，灭菌后的物品可以被认为是无菌的。

• 相反，如果生物指示剂出现变色（如培养阅读器显示阳性信号）或者在传统培养方法下发现培养基变浑浊，就说明灭菌不彻di，需要重新对相关物品进行灭菌处理。

5. 特点与优势

• 准确性高：以微生物芽孢作为指示物，能够真实地反映压力蒸汽灭菌过程中微生物的杀灭情况，是灭菌效果检测的 “金标准"。与化学指示卡相比，它可以更准确地判断灭菌是否彻di。

• 可靠性强：3M产品其产品经过严格的质量控制和验证，1262 生物指示剂的性能稳定，能够在不同的压力蒸汽灭菌环境下提供可靠的检测结果。

• 配套完善：有配套的培养阅读器，操作相对简便。培养阅读器能够快速、准确地判读结果，减少了人工观察的误差，提高了检测效率。

6. 应用场景

• 医院消毒供应中心：医院每天都有大量的手术器械、敷料、医用耗材等需要进行压力蒸汽灭菌。使用 3M 蒸汽灭菌生物指示剂 1262 可以确保这些物品的灭菌质量，有效防止医院感染的发生。

• 医疗器械生产企业：在医疗器械的生产过程中，对于需要进行压力蒸汽灭菌的产品，如手术器械、植入性医疗器械等，生物指示剂 1262 可以用于验证灭菌工艺的有效性，保证产品的无菌质量，符合医疗器械的生产标准和监管要求。

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