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沐昀科技为您讲解:过氧化氢指示剂的分类定义

时间:2025-1-2阅读:498
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过氧化氢指示剂的分类定义:
根据其用途不同,过氧化氢指示剂可以分为6类。
*类化学指示剂又叫过程指示剂,用于检测待灭菌物品是否经过灭菌处理。第二类化学指示剂为用于某特殊功能的检测,如BD测试。第三类化学指示剂又叫单参数指示剂,用于反映某一关键灭菌参数,如灭菌温度。第四类过氧化氢指示剂又叫多参数指示剂,用于检测两个或两个以上灭菌参数。第五类化学指示剂又叫综合指示剂,用于检测所有关键灭菌参数,且其灭菌合格的条件应等于或高于生物指示剂的要求。第六类化学指示卡又叫模拟指示剂或灭菌循环验证指示剂,用于检测特定灭菌循环的所有关键参数。
其中过氧化氢指示剂第四、五和六类化学指示剂主要检测灭菌包是否达到灭菌合格的条件,用来保障灭菌包裹的无菌放行,因此其作为包裹在临床实际使用的依据,有非常重要的意义。因此,包内化学指示剂的质量和灭菌指示性能,是否能够真实地反映灭菌过程的质量,并且具有较高的信度和效度是评价包内化学指示卡好坏的重要因素之一。
过氧化氢指示剂依据《消毒技术规范(2006年版)》中的检测要求,包内化学指示卡的评价试验方法已经有了较详细的要求,但是对于第五类指示剂的定义和要求仍然没有较为明确的描述。这不仅影响灭菌包裹的无菌放行质量,而且也会直接影响批量挑战测试(PCD)的性能,因为批量挑战测试(PCD)产品内应放生物指示剂或生物指示剂和第五类化学指示剂。 

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