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浙江泰林生物技术股份有限公司
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《中国药典》2025年版公示稿“1101无菌检查法”与《中国药典》2020年版“1101无菌检查法”相比，调整了冲洗量要求，删除“最高不得超过1000mL”的过渡要求，调整为“每张滤膜冲洗一般也不得超过5次，每次冲洗量为100mL”。对于强效抗生素，最大冲洗量由1000mL降为500mL，其微生物检出将面临巨大的挑战。按照《中国药典》2020年版“1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法”中“常见干扰物的中和剂或灭活方法β-内酰胺类抗生素可选用β-内酰胺酶灭活”；按照USP无菌检查法，可使
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压力蒸汽灭菌因其高效、适用范围广等特点，广泛应用于医疗、制药等行业。压力蒸汽灭菌效果需通过验证来确认。2020版《中国药典》指出，生物指示剂的被杀灭程度，是评价一个灭菌程序有效性最直观的指标。图1：自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂应用场景-压力蒸汽灭菌锅验证生物指示剂可分为载体型，芽孢悬液和自含式三种。其中自含式生物指示剂自带培养基，可在普通环境下接种，使用非常方便。本文就泰林自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂产品的特点及核心性能进行探讨。图2：泰林自含式压力蒸汽灭菌生物指示剂结构图培养基性能培养基性能包
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湿热灭菌是目前应用广泛的灭菌方法之一，在湿热灭菌工艺的开发及验证过程中，其生物学验证——“生物指示剂的选型”常常困扰着大多数用户，如何选择合适的生物指示剂才能做到对湿热灭菌工艺形成微生物挑战？接下来我们通过案例分析和大家共同探讨常见湿热灭菌生物指示剂的选型问题。结构类型案例当灭菌对象为如培养基、注射剂等液体时，建议选择悬液式湿热灭菌生物指示剂。当灭菌对象为织物、敷料等固体材料时，建议选择片式或者自含式生物指示剂。解析1）悬液式生物指示剂是指将孢子悬液密封在安瓿瓶中的一类生物指示剂，可以模拟被灭菌
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"泰林悬液式湿热灭菌生物指示剂上市以来，凭借其可靠的产品质量及易用性获得了广大客户的认可和信赖。但是，在面对各种各样的灭菌验证程序和应用场景时，很多客户仍然对于如何选择合适的生物指示剂抱有疑问。通过阅读本文内容，可以帮助您充分了解悬液式生物指示剂的使用条件和使用方法，让灭菌验证中生物指示剂的选择不再迷茫~"你问我答悬液式湿热灭菌生物指示剂知多少Q1：什么是悬液式湿热灭菌生物指示剂？A:悬液式湿热灭菌生物指示剂是将芽孢和显色培养基共同封装在玻璃管中的生物指示剂，是一种特殊的自含式生物指示剂。悬液式
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；过氧化氢灭菌验证过程中，灭菌过程无异常，但是个别点位的生物指示剂呈阳性，是什么原因造成的呢?美国注射剂协会（ParenteralDrugAssociation，PDA）第51号技术报告《气体和汽相除污工艺生物指示剂：质量标准、生产、控制和使用》[1]将由于生物指示剂质量波动或其他未知因素导致难以杀灭的指示剂称为“RogueBIs”。制造商可以通过提高工艺水平来避免这一现象的发生。本文主要针对初级包装、载体、芽孢分布等因素对生物指示剂质量波动的影响，进行“RogueBIs”成因和控制的分析：01
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PCB生产中镀铜工艺线会用到种类繁多的药水，药水的浓度、温度、pH值、有机物含量等直接影响着所镀铜层是否能达到工艺要求，因此对药水中的有机物污染检测至关重要。由于药水含盐量高，氯离子对COD法干扰严重，业界更多的采用TOC法。本文主要对镀铜工艺线的电镀铜缸、化学铜缸、活化缸及微蚀缸中所用药水中的有机物进行TOC检测，分享实验过程与结果，为PCB生产中药水质量分析提供更多的参考，为高含盐量有机物检测提高更好的方法。仪器&试剂泰林分析CT1000B/CT1000S型总有机碳分析仪邻苯二甲酸氢钾：基准
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近日，泰林生物成功开发出NC（硝酸纤维素）膜，现已投入小批量生产！其关键功能与性能指标优良，可实现进口NC膜的国产化替代。问:什么是NC膜NC膜是以高分子聚合物纤维素硝酸酯为原材料，利用相转化技术制备而成，具有微孔结构的薄膜。因具有优秀的蛋白结合能力，可应用于多种显色方法，在快速检测技术中起着重要的作用，是核心原材料之一。目前，NC膜主要被应用于抗原诊断试剂的制作，是关键原材料。针对NC膜的研究，最早可追溯于1855年Fick以陶瓷管浸入NC溶液中制成袋型半透膜。1918年，Zsigmondy等
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过滤器完整性测试解决方案来袭！泰林生物yyds！完整性测试是滤芯制造商控制生产质量的一种方法和认证，而对于滤芯用户而言，需要确认滤芯级别、滤芯是否正确安装、未受损坏、符合制造规格、作为工艺认证文件和批次记录文件。同时，完整性测试也是各国的GMP法规要求，进行过滤器验证，确保每步除菌工艺必须要有验证其有效性的证明性文件。鉴于完整性测试的重要性，泰林生物推出FT系列全自动过滤器完整性测试仪，专门用于检测过滤系统中滤膜滤芯的完整性。该仪器可实现多种标准功能，包括前进流检测、泡点检测、水侵入检测、前进流
