Pharm-Trol计数质控微粒

Pharm-Trol计数质控微粒包括已测定出微粒数量的NIST 溯源的尺寸标准品。此类产品主要服务于寻求USP <788> 与 <789>（注射剂与眼药水中的微粒物质）中期验证的注射类药物与眼药水生产商。

Pharm-Trol计数质控微粒包括已测定出微粒数量的NIST 溯源的尺寸标准品。此类产品主要服务于寻求USP <788> 与 <789>（注射剂与眼药水中的微粒物质）中期验证的注射类药物与眼药水生产商。

这些计数质控品的生产过程与USP计数参考标准品的过程**，并可为微粒计数*性与尺寸 校准的验证提供过程质控数据。

Pharm-Trol计数质控微粒产品开瓶即用，定期应用于液体微粒计数仪。

采用已知浓度的微粒悬浮液可连续记录计数仪的性能，因此Pharm-Trol 类产品有助于您记录微粒计数仪的重复性。这些数据为内部或客户质量审核提供原始记录。

 

特点：

• 含有微粒数目已知的 NIST™ 可溯源尺寸标准品。
• 专为需要进行 USP <788>和<789>（注射液中的颗粒物质和滴眼液中的颗粒物质）中期验证的注射用药和滴眼液制造商开发。
• 微粒直径可以在 National Institute of Standards and Technology（美国国家标准和技术研究院）的标准仪表中进行溯源。
• 按照和 USP 计数参考标准同样严格的程序制备微粒，提供颗粒计数*性和尺寸校准验证的工艺控制数据。

 

 

技术参数

成分：聚苯乙烯

密度：1.05g/cm3

折射指数：1.59@589nm(25°C)

添加剂：含微量表面活性剂

 

标称直径	瓶装规格	大约数量#/mL	货号
悬浮液， 光学显微镜校准
15μm	6x25mL	3800/mL ± 15%	CS-PK
15μm	20x25mL	3800/mL ± 15%	CS-BX