GMP认证交流讲座

 

由于体外诊断方式由于能在疾病早期快速准确地诊断，在临床医疗和相关医学研究领域中发挥着越来越重要作用。近几年IVD在医疗服务市场都得到了快速发展。IVD在中国、印度等新兴国家市场也得到了迅速推广，取得了较快市场增速。

 

市场的快速扩张对于体外诊断企业规范的GMP管理要求也变得非常之迫切；在此契机下，我司邀请了资深国家GMP专家岳老师给我们分享IVD行业在GMP认证过程中的指导原则与条款解读。

 

交流主题

 

医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂有关条款解读

体外诊断试剂现场检查指导原则重点条款解析

IVD纯化水系统特色讲解

中国药典2015版对纯化水注射用水的质量要求

医疗器械对水系统的特殊要求

IVD流体分装产品介绍

 

主讲人： 岳老师（资深国家GMP专家）

 

 

 

科学城专场

地点：翡翠皇冠假日酒店紫荆厅
时间：5月18号  14：00-17：00

主办单位：广州誉维生物科技仪器有限公司

 

 

生物岛专场

 

地点：生物岛标准产业单元三期1栋 一楼多功能会议室
时间：5月19号  14：00-17：00

主办单位：广州誉维生物科技仪器有限公司

 

 

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