RM8664人参固体口服剂型标准品（美国NIST） 返回列表页

RM8664人参固体口服剂型标准品（美国NIST） 主要用于评估测定含研磨人参的固体口服剂型和类似基质中人参皂苷的分析方法。 RM 8664 为植物补充剂社区中可能希望进行研究的人们提供了一个通用矩阵。

描述：

一个单位 RM 8664 由五包组成，每包包含大约 2.6 克含人参的固体口服剂型。

未经认证的质量分数值：NIST 未经认证的值不符合 NIST 认证标准 [1]，并且是基于可用数据对真实值的最佳估计。这些值带有不确定性，可能仅反映测量再现性，可能不包括所有不确定性来源，和/或可能反映多种分析方法之间缺乏足够的统计一致性。

表 1 提供了 RM 8664 中人参皂苷的非认证质量分数值，以干质量为基础报告，是 NIST 测量结果的平均值。数值表示为 x ± U95%(x)，其中 x 是非认证值，U95%(x) 是非认证值的扩展不确定度。分析物的特定方法值位于区间 x ± U95%(x) 内，置信度为 95%。为了传播这种不确定性，非认证值应被视为具有均值 x 和标准偏差 U95%(x)/2 [2,3] 的正态分布随机变量。被测量是表 1 中每种分析物的总质量分数。未经认证的质量分数值在计量上可追溯到其测定中使用的材料和方法。

安全性：RM8664人参固体口服剂型标准品（美国NIST） 用于研究；不供人类食用。

储存和处理： RM 8664 应以未开封的原始包装在受控室温（20 °C 至 25 °C）下储存，直至需要使用。可以打开包装取出测试部分，并在初次打开包装后重新密封一周。

使用：每次使用前应将包装内容物充分混合。打开前让内容物静置一分钟，以尽量减少细颗粒的损失。要将分析测定与本报告中的值联系起来，应使用 0.03 g 的测试部分质量（参见下面的“附录 A：来源、制备和分析"）。测试部分应在收到时进行分析，并将结果转换为干质量。当第一次使用未开封的包装时，下面给出的水分转换系数（参见“水分测定"）可用于样品。如果使用之前打开并重新密封的包装，则必须使用下述推荐技术之一来确定水分。分析测试结果应该包括他们自己对不确定性的估计，并且可以使用参考 4 中描述的程序与非认证值进行比较。

水分测定： RM 8664 的水分含量在 NIST 通过以下方法测定：（1）在干燥器中在室温下用高氯酸镁干燥 22 天，和（2）在 100 °C 的强制通风烘箱中干燥 1 小时。对两种技术的平均值进行平均，以确定每克接收质量的 (0.95164 ± 0.00017) 克干质量比例；此值上显示的不确定性是扩展的不确定性，代表 95 % 的置信水平。用于将数据从原样转换为干质量的转换因子 (1.05082± 0.00010) 是干质量比例的倒数；此值上显示的不确定性是未扩展的不确定性。从水分测量中获得的转换因子的 0.01 % 的相对不确定度分量包含在本报告中提供的规定值的不确定度中，以干重为基础报告。