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| 产地类别 | 进口 | 应用领域 | 医疗卫生,环保,生物产业,能源 |
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BDC实验室的人员是AAMI/ISO 25539标准工作组(WG3)的积极成员，该工作组负责开发用于腔静脉滤器测试和评估的ISO 25539-3。根据这一起草评估预期的手经验，BDC提供全面的腔静脉滤器和血管内滤器测试项目。除了下面概述的针对我们能力的测试之外，BDC团队还擅长开发针对新颖*的过滤器技术的定制测试方法。
基于我们在测试和评估腔静脉滤器技术方面的丰富知识，BDC可以提供如下完整的测试解决方案。我们的团队能够支持评估的所有方面，包括开发测试策略、建立方案、验证方法、执行数据分析和提供监管质量报告。此外，所有测试程序都可以在与数据应用一致的水平上执行，以优化时间和成本效率，范围从简短的早期开发研究到终的正式监管提交研究。
BDC实验室致力于为我们的所有服务和产品提供高水平的质量，这就是我们通过ISO/IEC 17025:2017认证的原因，符合21 CFR part 58(良好实验室规范)的适用部分以及其他美国和国际相关管理标准。BDC认识到其作为医疗器械行业服务提供商的责任，因此开发并实施了全面的质量管理体系，通过遵守适当的监管要求并持续改进我们的管理体系，确保我们所有服务和产品的完整性以及客户满意度。
凝块截留
疲劳/耐用性
过滤器维度验证
过滤器拉伸强度
迁移阻力
径向力
外观检验
尺寸验证
模拟使用
强制部署
强制检索/转换
抗张强度
扭转粘结强度
导管破裂强度
动力注入
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