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血管移植试验

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更新时间:2022-04-08 11:17:13浏览次数:191次

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产地类别 进口 应用领域 医疗卫生,环保,生物产业,能源
血管移植试验 BDC实验室致力于为我们的所有服务和产品提供高水平的质量,这就是我们通过ISO/IEC 17025:2017认证的原因,符合21 CFR part 58(良好实验室规范)的适用部分以及其他美国和国际相关管理标准。

血管移植试验

BDC实验室的技术专家活跃于AAMI/ISO 7198管状人gong血管标准工作组(WG3)委员会,并在该行业拥有多年经验。我们的专业知识和经验涵盖了大量的血管移植技术,包括:纺织、生物、膨体聚四氟乙烯、聚氨酯和动静脉(A/V)通路移植物。

基于我们在测试和评估人造血管方面的丰富知识,BDC实验室可以提供如下完整的测试解决方案。我们的团队能够支持血管移植物评估的所有方面,包括制定测试策略、制定方案、验证方法、进行数据分析和提供监管质量终报告。此外,所有测试程序都可以在与数据应用一致的水平上执行,以优化时间和成本效率,范围从简短的早期开发研究到终的正式监管提交研究。


血管移植试验

BDC实验室致力于为我们的所有服务和产品提供高水平的质量,这就是我们通过ISO/IEC 17025:2017认证的原因,符合21 CFR part 58(良好实验室规范)的适用部分以及其他美国和国际相关管理标准。BDC认识到其作为医疗器械行业服务提供商的责任,因此开发并实施了全面的质量管理体系,通过遵守适当的监管要求并持续改进我们的管理体系,确保我们所有服务和产品的完整性以及客户满意度。

ISO标准
7198

  • 外观检验

  • 整体水渗透性/渗漏

  • 纵向拉伸强度

  • 有效长度

  • 壁厚

  • 动柔量

  • 多孔性

  • 进水压力(WEP)

  • 爆破强度

  • 松弛内径

  • 缝线保持强度

  • 透水性

  • 圆周拉伸强度

  • 反复穿刺后的破裂强度

  • 加压内径

  • 扭结直径/半径






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