当前位置:上海聚慕医疗器械有限公司>>康复科>> TTAESI-8、TTAESI-6华恒京兴经颅经皮关联电刺激仪
华恒京兴经颅经皮关联电刺激仪TTAESI-8、TTAESI-6
TTAESI-8 和 TTAESI-6 的规格和特点
共同特点:
刺激模式:
应至少包含经颅直流电刺激(tDCS)和正中神经电刺激(MNS)两种刺激模式。
输出参数:
tDCS模式输出参数:在50µA~4000µA范围内可调,步进50µA。
输出电流≤100µA时,误差:≤5%;输出电流100µA时:电流误差:≤5μA。
刺激时间范围:
tDCS模式下:60s~3600s连续可调(步进30s)。
阻抗检测:
tDCS模式下实时阻抗检测,在3kΩ~40kΩ范围内,阻抗检测误差:≤5%。
MNS模式输出电流:
在1mA~100mA范围内可调,步进0.5mA,电流误差:≤5%。
MNS模式脉冲频率:
在1Hz~160Hz范围内可调,步进1Hz,脉冲频率误差:≤1%。
MNS模式脉冲宽度:
在100μs~5000μs范围内可调,步进100μs,脉冲宽度误差:≤3%。
MNS模式脉冲群输出时间:
2~20s(步进1s)。
MNS模式脉冲群休息时间:
2~50s(步进1s)。
MNS模式刺激时间范围:
1~480min(步进1min)。
最大输出电压:
25V±2.5V,低于人体安全电压36V。
电子处方:
内置适用于多种病症定位示意图。
声音提示功能:
治疗过程中断开及治疗结束时具备提示音。
注册证适用范围:
用于人体(含儿童)中枢神经电刺激和外周神经电刺激,适用于对成人及儿童的运动功能障碍、认知障碍、语言障碍(失语症)、吞咽障碍、意识障碍进行辅助治疗;治疗或缓解失眠症状。还可以用于认知障碍、意识障碍检查与评定。
配置要求:
神经关联电刺激仪主机1台。
电极线6根。
盐水电极片20对,贴片电极片10包。
定位帽6顶。
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪奉食药监械经营备20170012号
互联网药品信息服务资格证书
编号:(沪)-非经营性-2022-0060
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:赣械注准20222090106
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