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产地类别 | 国产 | 应用领域 | 医疗卫生 |
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定量剪切波超声肝脏测量仪海斯凯尔
产品名称
定量剪切波超声肝脏测量仪
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机、电源线、脚踏开关、硬度检测探头(型号:XW-01)及可选件组成。其中硬度检测探头由线缆、壳体、换能器、压力感应模块以及振动模块组成。可选件包含影像探头(YD-C1、YD-C2、YD-L、YD-X)、授权模块。
适用范围/预期用途
根据配置:可用于弹性检测,辅助肝脏纤维化诊断;可用于声衰减参数检测,辅助肝脏脂肪变程度诊断;影像探头用于临床超声诊断检查,各探头临床应用部位见产品技术要求。
工作原理
定量剪切波超声肝脏测量仪的工作原理是通过超声技术对肝脏组织进行剪切波测量。具体过程是将超声发射器置于肝脏表面,向组织中发送纵向弹性波,然后通过超声探头捕捉肝脏不同深度的组织返回信号。根据信号的传播速度和振幅等参数,计算出肝脏的硬度和组织弹性,这些参数反映了肝脏病变的程度和性质。
主要功能
评估肝脏硬度:测量肝脏的硬度,通过硬度值的变化可以判断肝脏的健康状况。硬度值通常与肝脏纤维化程度相关,可以用于评估肝脏疾病的严重程度。
评估肝脏弹性:肝脏的弹性是指肝脏组织对外力的回弹能力,也可以反映肝脏的健康状况。测量肝脏的弹性,从而提供有关肝脏弹性的信息。
监测肝脏疾病进展:通过定期使用该仪器进行肝功能的评估,可以监测肝脏疾病的进展情况。例如,在肝炎患者中,可以通过测量肝脏硬度的变化来判断疾病的进展程度。
指导治疗方案:提供有关肝脏健康状况的客观数据,这些数据可以帮助医生制定治疗方案。例如,在肝硬化患者中,可以根据肝脏硬度的变化来调整药物治疗方案。
临床应用
肝硬化诊断:可以检测肝脏硬度,用于辅助诊断肝硬化。
肝脂肪变评估:可检测超声受控衰减参数(CAP),用于辅助评估肝脏脂肪变进程。
肝脏纤维化诊断:可测量肝脏组织硬度,辅助肝脏纤维化诊断。
肝脏脂肪变程度评估:可用于肝脏组织声衰减参数检测,辅助肝脏脂肪变程度评估。
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪奉食药监械经营备20170012号
互联网药品信息服务资格证书
编号:(沪)-非经营性-2022-0060
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:国械注准20243070714
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