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YH04幽门螺旋杆菌检测仪
产品名称
幽门螺旋杆菌检测仪
管理类别
第二类
型号规格
YH04型、YH04D型、YH04E型、YH04F型、YH04AS型
结构及组成/主要组成成分
该产品由外壳、机芯、控制电路、显示器、打印机及呼气卡组成。YH04D为双样本检测型,YH04E为扩展型,YH04F为便携性,YH04AS为自动进样型。仪器本底计数率≤40min-1;八小时稳定性≤10%。
适用范围/预期用途
该产品适用于14C尿素呼气试验,对采集的呼气样品进行测量,诊断幽门螺旋杆菌感染。
批准文号:皖械注准20202220336
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有效期至:2025-06-22
YH04幽门螺旋杆菌检测仪
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪奉食药监械经营备20170012号
互联网药品信息服务资格证书
编号:(沪)-非经营性-2022-0060
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:皖械注准20202220336
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