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脑电双频谱指数测量仪BIS Complete
产品名称
脑电双频谱指数测量仪BIS Complete Monitoring System
管理类别
第二类
型号规格
BIS Complete
结构及组成/主要组成成分
见附页
适用范围/预期用途
该产品可采集脑电信号,经处理获得相关参数,来探测脑部活跃程度,以测量大脑的麻醉和镇静状态。该产品在持证医师或经训练的专业医护人员直接监督下使用,适用于在医疗机构接受治疗及护理的成人或儿科患者。
主要特点和功能:
适用范围:适用于在医疗机构接受治疗及护理的成人或儿科患者。
使用环境:在持证医师或经训练的专业医护人员直接监督下使用。
传感器类型:
BIS成人传感器:一次性使用,含4个预胶化电极芯片。
BIS儿童传感器:一次性使用,含4个预胶化电极芯片。
用户界面:友好的用户界面及操作功能,包括触摸导航屏幕、用户任意配置的显示方式等。
数据处理:增强的数据处理能力,延长的后备电池使用寿命。
数据输出:支持USBA和B输出口,RS232串行端口。
电源要求:100-240VAC, 50-60Hz, 最大0.7安培。
安全标准:符合UL60601-1, IEC60601-2-26, CAN/CSA-C22.2#60.11等标准。
临床应用:
麻醉深度监测:帮助医生评估全身麻醉患者的麻醉深度。
镇静评分:用于ICU病房的镇静用药评估,防止镇静过度。
神经系统疾病评价:辅助诊断和评估神经系统疾病。
操作方法:
用酒精棉球擦拭患者额部及颞部皮肤并晾干。
将传感器的1号探头贴在额部鼻根上方5cm,4号探头贴在一侧眉毛上方,3号探头贴在太阳穴处。
按压传感器探头的周围,确保已经黏牢。
分别按压4个探头各5秒钟,确保探头与皮肤接触良好。
将传感器接头与缆线连接。
将缆线连接到监护仪的BIS模块,即可在监护仪上读取BIS值。
注意事项:
在对BIS结果的解释来做出临床诊断时,应结合其它有用的临床体征来进行判断。
伪迹以及很差的信号质量可能导致不准确的BIS结果。
对有明确神经障碍患者、服用有精神作用药物的患者,以及年龄不足一岁的儿童使用BIS的经验还不多,故在对这些患者所得出BIS数值进行解释时要非常慎重。
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪奉食药监械经营备20170012号
互联网药品信息服务资格证书
编号:(沪)-非经营性-2022-0060
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:国械注进20142076194
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