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动态血压记录分析系统ABPM 7100
产品名称
动态血压记录分析系统Noninvasive blood pressure measurement system
管理类别
第二类
型号规格
ABPM 7100
结构及组成/主要组成成分
该产品由动态血压记录分析仪(ABPM 7100)、袖带(REUSE-09-ABPM、REUSE-10 -ABPM、REUSE-11-ABPM、REUSE-11L-ABPM、REUSE-12-ABPM)、传输线(7100-24)、Hypertension Management Software(版本5.0)组成。
适用范围/预期用途
动态血压记录分析仪可测量三岁以上小儿和成人患者的收缩压、舒张压和心率,只能在医疗监护之下并且由医生或保健专业人员详细说明后使用。Hypertension Management Software仅供经过培训的执业医生使用,可对动态血压记录分析仪的测量数据进行脉搏波分析(PWA)并提出中央动脉指数。当医生认为进行心脏插管手术或其他介入方式监测所引发的风险会高于所获得的收益时,脉搏波分析用于需要获取升主动脉血压相关信息的成年患者;中央动脉指数包括主动脉收缩压(cSys)、主动脉舒张压(cDia)、心输出量(C.O.)、校正为心率75次/分的增强指数(Aix@75)、主动脉脉搏波速度(PWV),增强指数仅用于40岁及以上的患者。
批准文号:国械注进20162072461
有效期至:2026-01-07
标签:血压记录分析系统,血压记录分析系统特点,血压记录分析系统原理
动态血压记录分析系统ABPM 7100
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪奉食药监械经营备20170012号
互联网药品信息服务资格证书
编号:(沪)-非经营性-2022-0060
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:国械注进20162072461
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