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乳腺定位针Accura Needle
产品名称
乳腺定位针Accura Needle
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成/主要组成成分
乳腺定位针由穿刺针、定位导丝、固定夹和加硬针管(仅Accura II)组成。穿刺针、定位导丝为304不锈钢;穿刺针针座材料为树脂(KR03 K-Resin);固定夹材料为聚碳酸酯;加硬针管的针管手柄材料为聚氨酯(Pellethane),加硬针管的针管材料为304不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用
适用范围/预期用途
适用于手术中乳腺活组织检查定位。
功能与作用
精准定位:乳腺定位针能够准确定位乳腺病变,提高病变检出率,避免因病灶微小而难以精准切除,从而减少手术范围。
简化手术操作:它能够简化手术操作,减少手术创伤,减轻患者的痛苦及经济负担。
广泛适用:乳腺定位针不仅适用于乳腺癌的定位,还适用于乳腺纤维瘤、乳腺囊肿、乳腺导管扩张症等多种乳腺疾病的标记与定位。
术前定位:在乳腺手术前,医生通过乳腺透视(X线或超声)等手段确定隐匿性乳腺病灶的位置后,利用乳腺定位针将导丝精确地放置在病灶处。这有助于外科医生在手术中快速、准确地找到病灶,确保手术的切口创伤小,减少正常组织的切除量。
设计与材质
材质:乳腺定位针采用高性能不锈钢材质制成,这种材质不仅保证了针尖和套管的坚硬与锋利,还确保了其在穿刺过程中的稳定性和微创性。
前端设计:其前端设计的倒钩(单钩或双钩)在插入病灶后,能够牢固地固定导丝,防止在手术过程中被误切断,这一设计极大地提高了手术的准确性和安全性。
使用过程
术前定位:在乳腺手术前,医生通过乳腺透视(X线或超声)等手段确定隐匿性乳腺病灶的位置后,利用乳腺定位针将导丝精确地放置在病灶处。
手术操作:这一过程不仅有助于外科医生在手术中快速、准确地找到病灶,还能确保手术的切口创伤小,极大地减少了正常组织的切除量。
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪奉食药监械经营备20170012号
互联网药品信息服务资格证书
编号:(沪)-非经营性-2022-0060
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:国械注进20152023785
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