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苏中药业硬性纤维乳管内窥镜SZ-DS
产品名称
硬性纤维乳管内窥镜
管理类别
第二类
型号规格
SZ-DS、SZ-DS-1、SZ-DS-2、SZ-DS-3、SZ-DS-H1、SZ-DS-H2、SZ-DS-H3、SZ-DS-H4
结构及组成/主要组成成分
该产品由组合目镜、主镜、长度移位器、手柄、镜鞘组成。其中组合目镜是观察物镜所成的图像,主镜是光学传像系统,本产品不含导光束。本产品需配合医用冷光源,内窥镜摄像系统,影像工作站装置使用。
适用范围/预期用途
通过人体自然腔道(乳管)进入,用于辅助对人体乳腺病变情况的观察和诊断。该产品非一次性使用。产品不配合高频手术设备使用。
组成:
组合目镜:用于观察物镜所成的图像。
主镜:光学传像系统。
长度移位器、手柄、镜鞘。
使用条件:
需配合医用冷光源、内窥镜摄像系统、影像工作站装置使用。
不含导光束。
不配合高频手术设备使用。
用途:
通过人体自然腔道(乳管)进入,用于辅助对人体乳腺病变情况的观察和诊断。
该产品非一次性使用。
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪奉食药监械经营备20170012号
互联网药品信息服务资格证书
编号:(沪)-非经营性-2022-0060
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:苏械注准20222061505
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