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G001血糖仪
产品名称
血糖仪
管理类别
第二类
型号规格
G001、G005、G007、G010、G014、G020、G026、G038、G043、G050、G052、G054、G056、G058、G060、G062、G064、G066、G068、G069、G080、G082、G084、G086
结构及组成/主要组成成分
由按键控制电路、电化学检测系统(含检测模块、信号放大模块、AD采集模块、数据处理模块、显示模块、信号输出部分)、电源电路和嵌入式软件组成。
适用范围/预期用途
该产品与配套的血糖试纸配合使用,用于定量检测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度;可以由临床单位医护人员、数量掌握该项操作的患有非专业人员或起家属操作;只用于监测糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。
血糖仪从工作原理上有两种分别,一是光电型,一是电极型。光电血糖仪类似CD机,有一个光电头,它的优点是价格比较便宜,缺点是探测头暴露在空气里,很容易受到污染,影响测试结果,误差范围在正负0.8左右,使用寿命比较短, 一般在两年之内是比较准确的,两年后建议正在使用光电型机器的患者到维修站做一次校准。一般医院有医院代表定期进行保养,而家用血糖仪则要到售后服务部进行光头保养。
电极型的测试原理更科学,电极口内藏,可以避免污染,误差范围一般在正负0.5左右。精度高,正常使用的情况下,不需要校准,寿命长。
血糖仪从采血方式上有两种,一是抹血式,一是吸血式。抹血的机器一般采血量比较大,患者比较痛苦。如果采血偏多,还会影响测试结果,血量不足,操作就会失败,浪费试纸,这种血糖仪多为光电式的。吸血式的血糖仪,试纸自己控制血样计量,不会因为血量的问题出现结果偏差,操作方便,用试纸点一下血滴就可以了。
现在多数血糖仪都是破损型的,就是需要采血,对于需要多次测量血糖的患者,有无破损血糖仪问世,但是价格非常高!为了减轻患者指尖采血的痛苦,现在推出两款手臂采血的血糖仪。
批准文号:赣械注准20202220526
有效期至:2025-08-25
标签:血糖仪,血糖仪特点,血糖仪原理
G001血糖仪
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪奉食药监械经营备20170012号
互联网药品信息服务资格证书
编号:(沪)-非经营性-2022-0060
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:赣械注准20202220526
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