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便携式糖化血红蛋白分析仪PCH-50
产品名称
便携式糖化血红蛋白分析仪
管理类别
第二类
型号规格
PCH-50
结构及组成/主要组成成分
该产品由主机和附件组成,其中主机主要由光源模块、显示屏、数据处理模块组成。附件包括电源适配器、PC连接线(选配)、打印机(选配)。
适用范围/预期用途
该产品与配套糖化血红蛋白检测试剂盒配合使用,适用于检测人体全血中糖化血红蛋白的含量。该产品只用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控,不适用于糖尿病的最终诊断。
产品名称:便携式糖化血红蛋白分析仪
型号:PCH-50
管理类别:二类医疗器械
结构及组成:
主机:主要由光源模块、显示屏、数据处理模块组成。
附件:包括电源适配器、PC连接线(选配)、打印机(选配)。
适用范围:
该产品适用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控,但不适用于糖尿病的最终诊断。
特点:
结果准确:采用硼酸亲和液相层析法,HPLC(Tosoh G8)系统校准。
全血/末梢血均可检测:内置教程,易学易用。
小巧便携:体积类似于路由器,方便携带,即时检测。
智慧互联:支持LIS对接,解决检验报告闭环管理,提升患者就医体验。
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪奉食药监械经营备20170012号
互联网药品信息服务资格证书
编号:(沪)-非经营性-2022-0060
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:湘械注准20212220400
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