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恒温扩增核酸分析仪RTisochip-W
产品名称
恒温扩增核酸分析仪
管理类别
第三类
型号规格
RTisochip-W
结构及组成/主要组成成分
该产品由电源模块、温控模块、检测模块、数据连接模块和软件(版本号:1.0)组成。
适用范围/预期用途
该产品采用恒温扩增技术,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体呼吸道样本中的核酸(RNA或DNA)进行定性检测。包括病毒、细菌、真菌等各类病原体及耐药基因。
恒温扩增核酸分析仪(型号:RTisochip-W)是博奥研发的高通量多指标核酸快速检测平台,通过与相应的配套试剂盒联合使用,可广泛应用于医学诊断、生命科学、食品安全、农产品检测及畜牧水产等众多领域。
本仪器将微流控技术与恒温扩增技术结合,可在50分钟内完成样本的核酸检测,且通量高,每台仪器一次可检测四张芯片。
在使用过程中,将从待测样本中提取的核酸与相关试剂混合后加入微流控芯片。
通过加热膜对微流控芯片进行加热和恒温控制,核酸样品在恒温条件下进行扩增。
扩增过程中,探测器将接收到的荧光信号输入计算机,配套软件会将接收到的信号进行相应处理并绘制成实时曲线,检测完成后自动进行结果判读和显示。
批准文号:国械注准20193220539
有效期至:2024-07-25
标签:核酸分析仪,核酸分析仪特点,核酸分析仪原理
恒温扩增核酸分析仪RTisochip-W
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪奉食药监械经营备20170012号
互联网药品信息服务资格证书
编号:(沪)-非经营性-2022-0060
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:国械注准20193220539
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