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恒宇血管内超声诊断设备HSU100
产品名称
血管内超声诊断设备
管理类别
第三类
型号规格
HSU100
结构及组成/主要组成成分
产品由主机、台车、患者接口单元(简称:PIU)、显示器组成。
适用范围/预期用途
产品与本公司生产的一次性使用血管内超声诊断导管(型号:HCU100)配合使用,用于在医疗机构中需要进行冠状动脉介入治疗患者的冠状动脉超声成像。
全名及简称:
全名:血管内超声诊断设备(Intravascular UltraSound)
英文简称:IVUS
技术原理:
基于超声技术应用于冠状动脉内窥式检测。
特点:
对血管检测穿透深度更深,图像景深更广。
无需造影剂辅助使用。
适用范围:
与一次性使用血管内超声诊断导管(HCU100)配合使用,用于在医疗机构中需要进行冠状动脉介入治疗患者的冠状动脉超声成像。
临床应用:
IVUS作为腔内影像学技术,利用超声波技术在被血管内组织反射后,声波返回生成电脉冲,转化为图像,以反映血管内部结构,供临床进行辅助诊断。
在冠脉介入治疗(PCI)中,IVUS可以帮助优化手术过程,降低术中严重不良事件,并改善患者预后。
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪奉食药监械经营备20170012号
互联网药品信息服务资格证书
编号:(沪)-非经营性-2022-0060
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:国械注准20223061569
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