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8CPE30 Bilevel S双水平正压呼吸机
产品名称
双水平正压呼吸机
管理类别
第二类
型号规格
8CPE30 Bilevel S,8CPE40 Bilevel ST20, 8CPE50 Bilevel ST30
结构及组成/主要组成成分
双水平正压呼吸机由主机、湿化器、呼吸管路(热塑性聚酯材料(TPEE))、电源线组成。其中主机包括: 网电源部件和内置开关电源、显示部件、控制和记录部件(SD卡)及输入、输出接口。湿化器包括: 连接插销、带加热盘的储水罐及有空气出气孔(连接呼吸管路)密封上盖。
适用范围/预期用途
适用于在家庭和医院对鼾症、睡眠呼吸暂停低通气综合征及睡眠呼吸暂停合并慢阻肺(COPD)疾病的治疗:适用人群是体重30公斤以上的患者。
8CPE30 Bilevel S双水平正压呼吸机是一款专为治疗睡眠呼吸暂停低通气综合征(SAHS)及其他呼吸系统疾病设计的医疗设备。以下是关于这款呼吸机的一些关键信息:
主要特点:
多种工作模式:支持CPAP模式、ST模式、S模式和T模式,能够满足不同患者的治疗需求。
压力范围:压力范围为4hPa~20hPa,步长0.5hPa,可以根据患者的具体情况调节压力。
延时升压:延时升压时间设定范围为0min~60min,分档可调,分档间隔1min,有助于患者逐步适应治疗压力。
低噪音设计:采用火星车电机,噪音低至26分贝,确保患者在安静的环境中接受治疗。
结构及组成:
主机:包括网电源部件和内置开关电源、显示部件、控制和记录部件(SD卡)及输入、输出接口。
湿化器:包括连接插销、带加热盘的储水罐及有空气出气孔(连接呼吸管路)密封上盖。
呼吸管路:采用热塑性聚酯材料(TPEE),柔软舒适,耐用性强。
适用范围:
适用于在家庭和医院对鼾症、睡眠呼吸暂停低通气综合征及睡眠呼吸暂停合并慢阻肺(COPD)等疾病的治疗。
适用人群为体重30公斤以上的患者。
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪奉食药监械经营备20170012号
互联网药品信息服务资格证书
编号:(沪)-非经营性-2022-0060
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:苏械注准20182081251
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