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INSPIRE 8F DUAL膜式氧合器

产品名称

膜式氧合器Membrane Oxygenator

管理类别

第三类

型号规格

INSPIRE 6F, INSPIRE 6F DUAL, INSPIRE 8F, INSPIRE 8F DUAL

结构及组成/主要组成成分

由硬壳静脉贮血器（双腔或单腔）、氧合器组件（包括气体交换组件、热交换器、动脉过滤器）、管路和接头组成。本产品有磷酸胆碱涂层。环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围/预期用途

预定用于需要心肺转流的成人和小成人外科手术中。氧合器组件提供气体交换支持和血液温度控制。整合的动脉过滤器可以过滤气体微栓及固体栓塞。硬壳静脉贮血器可收集、过滤静脉血和吸引血以及去除其中的气泡。最长使用时间为:6小时。10kg以下患者不推荐使用。

膜式氧合器又称膜式人工肺，是一种能进行血气交换的一次性使用人工装置。它根据肺泡气体交换的原理，集氧合、变温、储血和过滤等功能于一体，用于替代肺脏功能进行血液氧合并排除二氧化碳，以满足术中患者的需要。其特点是气血不直接接触，仿生性较好。

氧合器的发展经历了垂屏式、转碟式、鼓泡式和膜式四个阶段。

垂屏式、转碟式氧合器因为其氧合性能有限、预充量大、操作复杂、安全性能低等原因而被淘汰。

鼓泡式氧合器属于接触式人工肺，在临床应用中，直接将氧气吹入血液里形成无数小泡，血液同氧气直接接触，因而具有良好的氧合效果。但其对血液的损伤较大，容易产生气栓和血栓，因此不够安全。

膜式氧合器其特点是管外走血，管内走气。最常见的是中空纤维膜式氧合器，优点是血液在中空纤维外流动可减少血液的剪切力，减轻血液有形成份的损伤；减少血液层流，提高血气交换效能；氧合能力增强，减少了血液与异物接触的面积，降低了预充。

批准文号：国械注进20153103023

有效期至：2025-05-24

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INSPIRE 8F DUAL膜式氧合器