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491次一、TOC 测定原理
水是制药工业和药物调剂中使用多的物料,制药用水的质量对于药品质量
来说至关重要。制药用水中的有机物质一般来自水源、供水系统(包括净化、贮
存和输送系统)以及水系统中菌膜的生长。检查制药用水中有机碳总量,可以间
接控制水中的有机物含量。
美国药典(USP)与欧洲药典(EP)分别于1996年与1998年规定,医用注射
用水(WFI,Water for Injection)与纯化水(PW,Purified Water)必须检测TOC
值(Total Organic Carbon,总有机碳),以反映制药用水中有机物质的总量。2010
中国药典也规定纯化水和注射用水必须检测TOC
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