提高质量简化制药部门审批
了解设计空间,确定CQA,并为监管批准做准备
化学制造与控制(CMC)提交过程,将“质量源于设计”(QbD)原则嵌入到药物开发和生产过程中。 这促使人们需要加强对材料科学的理解,从而更好地控制固体制剂的生产。更高的生产质量要求,显著增加了生产中的测试需求。 我们提供以下解决方案,满足这些需求:
麦克AccuPyc全自动真密度分析仪和GeoPyc 包裹密度仪用于测试密度和孔隙率。
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