在制药行业中,将少量药物活性成分 (API) 与辅料混合,经过各种单元操作完成后续加工—这是诸多生产过程的关键部分。 混合物在下游过程中的行为随混合物不同成分的属性而变化。
当处方以胶囊的形式递送时,混合物需要具备合适的特性,以确保精准地填充定量胶囊。根据过程行为表征处方特性是质量 源于设计 (QbD) 理念的关键部分。对于配料机性能较高的粉体处方,可根据其属性量化方法,定义设计空间,确定取得高质量终产品的材料属性。这样既提高了生产率和减少浪费,又实现了可观的商业效益。
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