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处理二手7.5平方水果冻干机

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  • 品牌 其他品牌
  • 厂商性质 经销商
  • 所在地 菏泽市
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更新时间:2021-01-02 12:46:01浏览次数:348

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产品简介

产地类别 国产 价格区间 面议
适用范围 生产型 仪器类型 普通搁板型
应用领域 化工
处理二手7.5平方水果冻干机
正所谓没有完美的技术,真空冷冻干燥技术的主要缺点是成本高。由于它需要真空和低温条件,所以真空冷冻干燥机要配置一套真空系统和低温系统,因而投资费用和运转费用都比较高。

详细介绍

处理二手7.5平方水果冻干机冻干室种类 用途 特点 适用性 功能  1 压盖托盘冻干室 各种西林瓶,批量样品或冻干瓶 3 个冻干盘,气动压盖原理 气动压盖,样品升温和冷却可调 可用于6,12和18升冻干机  2 常用冻干室 冻干室:烧瓶冻干,某些西林瓶和安瓿瓶 冻干室: 12 , 16 , 18 接口或透明块体盘 冻干室:小体积或大体积容器 冻干室可用于6,12和18升冻干机  3 多通道冻干室 多通管:小型冻干烧瓶,西林瓶和安瓿瓶 多通管: 12 , 24 接口安瓿多通管: 48 根 多通管:适于小体积容器 多通管可用于所有冻干机  安瓿多通管:适于火焰封口  4 加热冻干室 批量样品或西林瓶 3 个加热托盘 适于大体积样本的冻干 用于所有冻干机  5 透明压盖冻干室 批量样品或西林瓶 2 个加热托盘,手动压盖 受热冻干盘可加速样品冻干 用于6,12和18升冻干机  3. 真空泵及其它附件的选择

 

1)前校准方法。验证前将验证用温度探头和标准温度探头同时放入温度干井,进行前校准;设置温度为100℃、132℃及121℃,进行3点校准,校准读取偏差应<0.5℃。

(2)将校准后的温度探头通过验证口接入冻干机内,放置24支度探头,数字1~5为冻干机各板层,6为冻干机底面。运行冻干机的SIP程序,灭菌温度121℃,灭菌时间20 min。进行3次重复测试。验证测试完成后将使用温度探头进行后校验,校验点设置为121℃,后校验读取偏差应<0.5℃。

(3)冻干机灭菌生物指示剂挑战测试。在每一个温度探头附近各放置1支生物指示剂(1~24#),探头编号与指示剂编号一致,冻干机的SIP程序结束后取出指示剂进行培养。

(4)合格标准。依据国家标准GB -8599 -2008 “大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型”,灭菌阶段同时刻温度热点与冷点的温度偏差≤2℃,温度小值≥121.0℃;依据卫生部令第79号“药品生产质量管理规范(2010年修订)”,同时结合产品工艺要求,各温度点F0 ≥15 min,灭菌生物指示剂在线灭菌后应无菌生长。

冻干机板层温度均匀性测试

(1)前校准。验证前将验证用温度探头和标准温度探头同时放入温度干井,进行前校准,设置温度为-50℃、-40℃、0℃、40℃及50℃的5个点,进行5点校准,校准读取偏差应<0.5℃。

(2)将校准后的温度探头通过验证口接入冻干机内,放置1-23#温度探头,数字1-5表示为冻干机产品板层,T1- 3#为温度探头放置在第3板层的硅油进出口及中心位置,其他温度探头均放置在每个板层的4个角及中心位置。启动冻干机,将导热油温度分别设置为40℃、0℃以及40℃的3个点,导热油进出口温度在每个设置温度点达到平衡后,运行30 min,分别考察保持在-40℃、0℃及40℃时,板层温度的均匀性。进行3次重复测试。验证测试完成后将使用温度探头进行后校验,校验点设置为-40℃、0℃及40℃的3个点,后校验读取偏差应<0.5℃。

(3)合格标准。依据国家制药机械行业标准JB T20032- -2012“药用真空冷冻干燥机”,同时结合产品工艺要求,保持在40℃、0℃及40℃时,各板层的所有测试点在同一时刻温度大值与小值温差应≤2℃,板层均匀性合格。

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