英德小型蒸馏水设备厂家

英德小型蒸馏水设备厂家

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3.5阀门

3.5.1 阀体材质

WFI储存-分配系统的所有阀门必须使用AISI 316L材质的卫生型隔膜阀。

3.5.2 阀体形式

隔膜阀体有锻造和铸造2种形式，价格相差近3倍。 WFI系统的运行压力不超过0.3 MPa,因此属于低压管臶，选用铸造隔膜阀足矣。另外，用锻造隔膜阀还是铸 造隔膜阀并不是GMP关注的重点。

3.5.3膜片

3.5.3.1 硅胶膜片

硅胶膜片价格低廉，是目前国内大多数制药厂水系统的隔膜阀上使用*泛的膜片。但其耐热性相对较差,WFI需要高温循环、定期灭菌，因此硅胶膜片容易老化，需要经常更换。3.5.3.2 EPDM(三元乙丙橡胶)膜片

此种膜片的弹性、耐温性和耐老化性能都比硅胶膜片好，比较适合WFI系统使用。但其实这种膜片适合使用在纯化水(Purified Water,简称PW)这种常温运 行的制药用水系统中，目前国外的制药企业在纯化水制备、储存和分配的各个环节均使用EPDM膜片。3.5.3.3 EPDM+PTFE 复合膜片