亳州0.5T/H医药纯水设备生产厂家

亳州0.5T/H医药纯水设备生产厂家

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 一、纯化水设备公司的系统设计、材料选择、制备工艺、储存、分配和使用应符合良好制造规范的要求。系统中的关键部件是国际工厂的产品，工艺流程由资深水处理工程师设计。严格按照反渗透膜设计导则进行计算和设备选型，确保反渗透膜系统长期稳定运行。

二、设备设计基于标准。

(1)《中华人民共和国药品管理法》(2010年版)

(2)良好制造规范2010修订版和附录。

(3)《中华人民共和国药典》(2010年版)

(4)美国药典(USP33-NF28)

(5)FDA认证规范。

(6)欧盟GMP技术参数。

三.设备工艺流程:

原水->原水加压泵->多介质过滤器->活性炭过滤器->软水机->精密过滤器->一级反渗透->PH调节->中间水箱->二级反渗透(反渗透膜面带正电荷)->净化水箱->纯水泵->紫外线消毒器->微孔过滤器->耗水点。

四、纯化水设备清洗要求有哪些?

　　1.要明确洗涤方法和周期.

　　2.要明确关键设备的清洗验证方法.

　　3.针对无菌设备的清洗,特别是直接接触药品的部位和部件一定要灭菌,并标明灭菌日期,必要时要进行微生物学的验证.