蚌埠医疗纯化水制备系统

蚌埠医疗纯化水制备系统

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制药行业用水分类

　　工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水

　　1)饮用水(Potable-Water)：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000中国药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。

　　2)纯化水(Purified Water)：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。

 设备的维修与保养 必须制订一整套设备清洁与维修的书面规程，其内容包括： 1清洁与维修设备的负责人、实施人。 2清洁与保养的时间安排表。 3清洁、保养与维修作业的方法、所需设备、材料，包括保证维修效果所进行的设备拆卸与组装过程记录。 4除去前批工作标志。 5防止已清洁设备被污染的方法。 6检查设备清洁程度后使用的制度。