勒流制药用水系统哪里便宜

勒流制药用水系统哪里便宜

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 一、纯化水设备本系统工艺流程专为生产而设，系统采用多介质过滤器、活性炭过滤器作及保安过滤器作为前级处理，有效除去原水中的悬浮物、泥砂、微粒、有机硅胶体、有机物、异味、余氯等杂质，使经过处理后的原水符合反渗透的进水要求，然后进入程控二级反渗透装置去除水中的溶解性盐类物质、细菌、热源等，其产水电导率≤2μS/cm，符合《中国药典》2010版纯化水各项指标及GMP规范要求。

二、纯化水系统出水量及水质 

① 预处理（含原水泵、多介质过滤器、活性碳过滤器）

(a) 总产水量≥8吨/小时

(b)SDI≤4

②一级反渗透装置

(a) 一级反渗透产水量≥6吨/小时

(b)回收率≥70%~75%

(c)电导率≤10μs/cm（常温下25°C）

③二级反渗透装置

(a) 二级反渗透产水量≥4吨/小时

(b)回收率≥80%~85%

(c)电导率≤5μs/cm（25°C常温下）

④出水水质：符合2015版GMP标准，电导率≤5μs/cm（常温下25°C）

 四、纯化水设备设计依据标准

  (1)《中华人民共和国药品管理法》(2010版)

  (2)《药品生产质量管理规范》 2010年修订版及附录

  (3)《中华人民共和国药典》 (2010版)

  (4) 美国药典 (USP33-NF28)

  (5) 美国FDA认证规范

  (6) 欧盟GMP(EU GMP)技术参数