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详细介绍
注射用水设备生产厂
注射用水设备生产厂,选择水处理工程公司旭升环保。公司提供纯化水设备设计、生产、安装、调试一站式服务,众多客户案例,设备终身维护!
一、医疗、制药等行业对水的使用要求非常严格,纯化水是医疗、制药等行业的主要用水,从纯化水设备生产的水必须符合中国药典的规定,纯化水设备必须满足国家GMP/美国FDA认证的要求。
净化水设备的GMP要求:
1、结构设计应简单易行,可靠性强,易于拆装。
2、执行机构的设计尽可能采用标准化、通用性和系统化的部件,以便于拆装、更换和清洗零件。
3、设备内外壁的表面,要求平滑平整,*,清洗消毒方便。工件的表面应进行镀铬等表面处理,以防腐防锈。避免在设备外涂漆,防止脱落。
4、纯化水的配制设备应使用低碳不锈钢或其他有效不污染水质的材料。配制净水的设备应定期清洗,并确认清洗效果。
5.与注射用水接触的材料为低碳不锈钢,或已证实不符合水质要求的其他材料。制造注射液的设备应定期清洗,并检查清洗效果。
6.纯化水的贮存周期不应超过24小时,其贮罐宜采用不锈钢材料或其它经证实无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的材料制成。应在通风口安装不脱丝的疏水性除菌器。储罐的内壁要光滑,接管和焊接不能有死角和沙眼。应该使用显示液面、温度和压力等参数的传感器,不会形成滞水污染。罐体应定期清洗消毒灭菌,并对清洗灭菌效果进行验证。