青岛纯化水设备生产供应商

 青岛纯化水设备生产供应商

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一、《中国药典》（2000年版）规定：“纯化水为采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水。”而不再仅局限于“蒸馏”这一种工艺。药典这一改变是我国制药用水生产发展*的一大进步，与国际的药典实现了接轨。药典将注射用水规定为“纯化水经蒸馏所得的水”。而USP已连续在7个版本中明确规定反渗透（reverse osmosis,RO）法可以作为制取注射用水的法定方法，显示了人们对采用膜技术生产制药用水的信心。膜分离法生产制药用水是制药用水技术发展的必然趋势。

二、纯化水系统出水量及水质 

① 预处理（含原水泵、多介质过滤器、活性碳过滤器）

(a) 总产水量≥8吨/小时

(b)SDI≤4

②一级反渗透装置

(a) 一级反渗透产水量≥6吨/小时

(b)回收率≥70%~75%

(c)电导率≤10μs/cm（常温下25°C）

③二级反渗透装置

(a) 二级反渗透产水量≥4吨/小时

(b)回收率≥80%~85%

(c)电导率≤5μs/cm（25°C常温下）

④出水水质：符合2015版GMP标准，电导率≤5μs/cm（常温下25°C）