宁波纯化水设备生产厂家

 宁波纯化水设备生产厂家

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一、药品生产用水应适合其用途，应至少采用饮用水作为制药用水。各类药品生产选用的制药用水应符合《中华人民共和国药典》的相关要求。饮用水应符合国家有关的质量标准，纯化水、注射用水应符合《中华人民共和国药典》的质量标准。水处理设备及其输送系统的设计、安装和维护应能确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。

二、纯化水设备设计依据标准

  (1)《中华人民共和国药品管理法》(2010版)

  (2)《药品生产质量管理规范》 2010年修订版及附录

  (3)《中华人民共和国药典》 (2010版)

  (4) 美国药典 (USP33-NF28)

  (5) 美国FDA认证规范

  (6) 欧盟GMP(EU GMP)技术参数

 三、纯化水产水指标

化学指标：符合中华人民共和国药典2005版制药纯化水要求

卫生学检查：微生物10CFU/100ml

内毒素0.25EU/ml

电导率≤2μS/cm(电阻率≥0.5MΩ*CM)

 四、纯化水设备特点：

1、结构设计简单、可靠、拆装简便。执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。

2、超纯水的处理设备整个系统也都由全不锈钢材质组合而成，光滑平整、*，容易清洗灭菌，并能耐腐蚀，以防生锈。