南昌0.5T/H纯化水设备价格

 南昌0.5T/H纯化水设备价格

南昌0.5T/H纯化水设备价格概述

gmp认证纯化水设备对系统的要求。
药品生产用水应适合其用途，至少应使用饮用水作为制药用水。各种药品生产选择的制药用水应符合《中华人民共和国药典》的有关要求。饮用水应符合国家质量标准，纯净水和注射用水应符合《中华人民共和国药典》的质量标准。
二、水处理设备及其输送系统的设计、安装和维护应能保证制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超过其设计能力。
1.纯净水、注射水储罐和输送管道使用的材料应无毒耐腐蚀；储罐的通风口应安装不脱落纤维的疏水除菌过滤器；管道的设计和安装应避免死角和盲管。定期监测制药用水和水源的水质，并有相应的记录。
2.纯净水和注射水的制备、储存和分配应能防止微生物的繁殖。如果注射水可以使用70℃以上的保温循环。
3.纯净水、注射水管道、储罐等必要的辅助管道应按照操作规程定期消毒(如清洁消毒管道、生产用临时连接管道)，并有相关记录。操作规程还应详细规定制药用水微生物污染的警戒限度、纠正限度和措施。
纯净水设备GMP认证要求。
1.结构设计应简单可靠，易于拆卸和组装。
2.为了便于拆卸、更换和清洁零件，执行机构的设计应尽可能采用标准化、通用化和系统化的零件。
3.设备内外壁表面应光滑平整，*，易于清洗和灭菌。零件表面应进行镀铬等表面处理，以防腐蚀和生锈。避免在设备外面涂油漆，以防脱落。
4.制备纯净水设备应使用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯净水的设备应定期清洗，并验证清洗效果。
5.注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(如316L不锈钢)或其他经验证不污染水质的材料。注射用水设备应定期清洗，清洗效果应验证。