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疫苗从最初的研究到生产再到推向市场,中间是经过一环一环严格的质量把控,环境参数的监测便是其中一环。
Rotronic温湿度产品凭借其性能在制药行业赢得了很好的口碑,在全球累积了上万个客户,包括行业内的优先者。2020年,Rotronic迎来了疫苗研制领域的优先者,为其提供疫苗生产储存等环节的温湿度监测方案。
项目概述:
Rotronic本次疫苗项目合作伙伴具有20年的疫苗研制经验,致力于人用疫苗的研发、生产和销售,去年还获得了国家抗击肺炎疫情先进集体的荣誉称号。今年伊始,该合作伙伴研制的疫苗走向了国际。项目业主为了推出更好的疫苗,全力升级生产设施,打造生产基地。一期5亿支已建成投产,不但经过了国家药监局GMP验收,也通过了巴西、智利、新加坡、土耳其等国GMP检查。
疫苗的研发、生产、储存、运输全程都需要在受控的环境中进行,温湿度监测是否到位,是否精准,是否稳定,都直接影响着疫苗的效力。如疫苗的保存温度在2℃-8℃,冷库的温度设定在了5℃的恒温状态下,温湿度传感器在这样的场合下如果测量误差大,漂移不稳定,则会对疫苗的效力产生很大影响。疫苗实验室,生产车间、品质控制、物料等环节对温湿度的监测值是不同的,有的要求一般温度,有的要求低温,有的要求超低温,这就要求具有“百变"性能的产品系列。此外对安装的灵活性也有所要求。
应用方案:
业主为了建设生产基地,对环境测量提出了高标准的要求,其中做到高精度湿度测量和高精度超低温测量,合规且测量点灵活布置是难点。
Rotronic温湿度产品具有测量精度高、长期稳定、数字化设置和校准更灵活、适应复杂应用环境的特点,得到了项目业主和承建项目的集成商一致认可。Rotronic温湿度产品连续用在P3、QC、生产车间、物料库、动物实验室、制剂等多个项目中,在疫苗研发、生产、储存等环境控制中提供精确稳定的数据。P3实验室即生物安全防护三级实验室,整个实验室*密封,室内处于负压状态,这对温湿度传感器的性能和安装提出了更高的要求。
随着项目的投产,我们的产品在疫苗的不同温湿度管控环节中经受了考验,事实证明可以很好地满足环境监测的各项严格要求。
应用产品:
整个项目中应用的产品包括风管温湿度传感器HF1系列,风管温度/露点传感器HF3系列,室内温湿度传感器HF5系列以及HC2A-S探头。这几种产品是根据业主应用环境的不同温湿要求而提供的。
产品介绍:
HF1系列:
测量范围温度为-20~50℃,湿度为0~100%RH;
温度精度为,湿度为<2%RH(10~90%RH),温度为±0.3℃ 23℃±5℃;
Hygromer IN-1湿度传感器;
可自由配置电压或电流模拟量输出;
USB服务接口;
体积小,安装简单方便。
HF3系列:
测量范围温度为-40~60℃,湿度为0~-100%RH;
测量精度为±2%RH 23℃±5℃,±0.2℃ 23℃±5℃;
两点温度校准,多达100个点湿度数字化校准,保证长期测量精度;
经济耐用,有壁挂/风管型;
可选(H)型湿度测量精度±1.5%RH,耐灭菌环境传感器(需按灭菌浓度、周期、持续时间等条件选用)。
HF5系列:
分体式温湿度传感器;
可选带显示或不带显示,灵活配置,可选多种探头;
测量范围取决于探头(本项目-50~100℃及-100~100℃);
精度取决于探头(本项目中精度±0.15℃ 23℃±5℃);
两点数字校准,固定值模拟功能;
4线制PT100可消除延长线导致的误差;
可选延长线长度,保证精度的同时可灵活布置传感器位置。
HC2A-S探头:
测量范围温度为-50~100℃,湿度为0~100%RH;
温度精度为±0.1℃ 23℃±5℃,湿度为±0.8%RH 23℃±5℃;
提供两点温度校准和多达100个点湿度数字化校准,保证长期测量精度;
准确的重复性;
优异的长期稳定性<1%RH/年。
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