药用蜂蜜 药审通过

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【检查】水分    不得过24.0%（通则0622折光率测定法进行测定）。取本品（有结晶析出的样品置于不超过60℃的恒温水浴中温热使融化）1～2滴，滴于棱镜上（预先连接阿贝折光计与恒温水浴，并将水浴温度调至40℃±0.1℃至恒温，用新沸过的冷水校正折光计的折光指数为1.3305）测定，读取折光指数，按下式计算∶　　X=100-[78+390.7（n-1.4768）]　　式中 X 为样品中的水分含量，％；　　n 为样品在40℃时的折光指数。　　酸度　取本品10g，加新沸过的冷水50ml，混匀，加酚酞指示液2滴与滴定液（0.1mol/L）4ml，应显粉红色，10秒钟内不消失。　　淀粉和糊精　　取本品2g，加水10ml，加热煮沸，放冷，加碘试液1滴，不得显蓝色、绿色或红褐色。

 以丙烯酸树脂为材料制成吲哚美辛控释微丸,制成口服1次可维持24h药效的控释胶囊,其体外释药符合一级动力学过程,可持续释药8h以上;体内血浓平稳,持续时间长,生物利用度亦略高于普通胶囊。关于包衣控释颗粒的释药动力学,据研究报道,将布洛芬制成速释颗粒芯,以乙基纤维素为材料进行喷雾包衣制成控释颗粒,装入胶囊。释药情况表明,包衣较少时,释药过程符合Higuchi方程;包衣量较大时,则符合零级动力学过程。在相同包衣量条件下,释药速率随颗粒的增大而减慢;当颗粒大小相同时,则随着包衣量增大,释药速率减慢。

寡糖　取本品2g，置烧杯中，加入10ml水溶解后，缓缓加至活性炭固相萃取柱（在固相萃取空柱管底部塞入一个筛板，压紧，置固相萃取装置上。称取硅藻土0.2g，加水适量混匀，用吸管加至固相萃取柱管中，自然沉降形成3mm厚的硅藻土层，打开真空泵吸引，称取活性炭0.5g加10ml水搅拌，混匀，用吸管加入，在真空泵的吸引下使活性炭沉降，当水面接近活性炭层面时，再次注入0.2g用水混匀的硅藻土，在真空泵的吸引下，以1秒/滴的速度用25ml的水预洗，当液面到达柱面上2mm时关掉活塞，再压入上筛板，备用）中，打开活塞，在真空泵的吸引下，使溶液通过柱子，待液面下降到柱面以上2mm时，用7%25ml洗脱，弃去洗脱液。再用50%10ml洗脱，收集洗脱液，置65℃水浴中减压浓缩至干，残渣加30%1ml使溶解，作为供试品溶液。另取麦芽五糖对照品，加30%制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液与对照品溶液各3μｌ，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以正丙醇-水-三乙胺（60∶30∶0.7）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以苯胺-二苯胺-的混合溶液（取二苯胺1g，苯胺1ml，5ml，加丙酮至50ml，混匀），加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品相应位置的下方，应不得显斑点。